國家食藥監(jiān)管總局今天發(fā)布2013年第1期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，抽驗的5種產(chǎn)品中，1種所有批次全部合格，4種均有部分批次不合格，其中光學治療設(shè)備過半批次產(chǎn)品不合格。
本次共抽驗球囊擴張導管11批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗，所有產(chǎn)品抽驗項目符合標準規(guī)定。抽驗金屬接骨板35批次，經(jīng)檢驗，31批次產(chǎn)品抽驗項目符合標準規(guī)定，4批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗內(nèi)窺鏡23批次，經(jīng)檢驗，21批次抽驗項目符合標準規(guī)定，2批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗低中頻治療設(shè)備13批次，經(jīng)檢驗，7批次產(chǎn)品抽樣項目符合標準規(guī)定，6批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗光學治療設(shè)備38批次，經(jīng)檢驗，16批次產(chǎn)品抽驗項目符合標準規(guī)定，22批次產(chǎn)品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。
目前，有關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門正按照總局有關(guān)要求，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定對本次抽驗結(jié)果為不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位進行查處。
文章來源：法制網(wǎng)
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